[проекты]
[участники]
[материалы]
[конференции]
[консультации]
[новости]
[гостевая]
[ссылки]





Рандомизированное контролируемое исследование имплантируемой формы налтрексона для лечения зависимости от героина

В октябрьском номере журнала Arch Gen Psychiatry опубликованы результаты рандомизированного контролируемого сравнительного исследования эффективности пероральной и имплантируемой формы налтрексона. Оральная форма налтрексона зарекомендовала себя как эффективный антагонист опиатов, однако ее применение может быть ограничено из-за несоблюдения пациентами режима приема. Целью опубликованного исследования было сравнение безопасности и эффективности, широко используемой энтеральной формой налтрексона и имплантируемой. В исследовании приняло участие 70 пациентов-добровольцев с установленным диагнозом зависимости от героина. Исследование было организовано как двойной слепое с двойным плацебо-контролем. Период наблюдения составлял шесть месяцев. Критериями включения в исследование были: наличие зависимости от опиатов (героина) в соответствии с критериями DSM-IV, возраст не моложе 18 лет, желание участвовать в исследовании, подтвержденное письменным согласием, проживание в городе Перт, Австралия, а также прохождение предварительного скрининга. Из первично отобранных 179 пациентов письменное согласие дали 70 (54%). Участники исследования в течение 6 месяцев принимали оральную форму налтрексона в суточной дозе 50 мг и плацебо-имплантат либо имплантат налтрексона, содержащий 2,3 г вещества вместе с плацебо-таблетками. Оценивавшимися показателями были: (1) терапевтическая концентрация налтрексона в крови (более 2 ng/mL); возобновление регулярного приема героина (не менее 4 дней/неделю); (3) употребление героина и воздержание; (4) употребление других нелегальных ПАВ; (5) количество передозировок опиатов, приводивших к госпитализации; (6) наличие связанных с лечением ожидаемых и неожиданных нежелательных эффектов; наконец (7) изменение уровня содержания налтрексона в крови у пациентов, принимавших форму для имплантации. Были получены следующие результаты - в первый и второй месяцы исследования у большего числа участников из группы орального налтрексона по сравнению с имплантированным регистрировалось содержание налтрексона в крови ниже терапевтического уровня (P < .001) и 2 (P = .01), соответственно; кроме того, большее число из участников этой группы вернулись к регулярному употреблению героина к завершению шестимесячного периода наблюдения (P = .003) и на более раннем этапе (средний показатель 115 [12.0] дней против 158 [9.4] дней). Было зарегистрировано 10 неожиданных побочных эффектов, причем один из них принадлежал к числу серьезных - гематома вследствие хирургического вмешательства по имплантации налтрексона. Содержание налтрексона в крови у пациентов с имплантированной формой препарата сохранялось на уровне 1 или 2 ng/mL на протяжении 101 дня (95% ДИ, 83-119) и 56 дней (39-73), соответственно, у мужчин и 124 дня (88-175) и 43 дня (16-79) у женщин. На основании полученных результатов исследователи приходят к заключению, что имплантируемая форма налтрексона эффективно снижает показатель рецидивов среди пациентов с зависимостью от героина.

Обзор статьи: Д.В. Подручный

Оригинальная статья: Improving clinical outcomes in treating heroin dependence: randomized, controlled trial of oral or implant naltrexone. (Hulse GK, Morris N, Arnold-Reed D, Tait RJ.; Arch Gen Psychiatry 2009 Oct;66(10):1108-15.)

 

 

 

 

проекты | участники| материалы | конференции | консультации | новости | контакты | ссылки

Авторские права принадлежат Научно Образовательному Центру Белорусской Психиатрической Ассоциации
При использовании материалов ссылка на источник обязательна